首次人體試驗 臍帶血幹細胞治療類風濕關節炎安全有效

 

 

 

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首次人體試驗 臍帶血幹細胞治療類風濕關節炎安全有效 觀看人數:66  

 

臍帶血治療免疫性疾病又取得了突破性進展。近期,韓國首爾國立大學Boramae醫學中心的研究者開展的一項1a期臨床試驗顯示,靜脈輸注臍帶血來源的間充質幹細胞治療類風濕關節安全有效,這也是首次在人體使用臍帶血間充質幹細胞進行的一項臨床試驗。

首次人體試驗 臍帶血幹細胞治療類風濕關節炎安全有效

這項發表在Stem Cells Translational Medicine上的臨床試驗篩選了9位符合標準的類風濕關節炎患者。這9位患者以女性為主,平均年齡57.4歲,平均疾病持續時間9.5年,他們被等分為3個小組接受單次靜脈輸注臍帶血間充質幹細胞的治療。

研究者評估了9位患者單次靜脈輸注臍帶血間充質幹細胞的安全性和耐受性以及初步療效。

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首次人體試驗 臍帶血幹細胞治療類風濕關節炎安全有效

患者DAS28評分的降低具有統計學意義

評估結果顯示,在單次輸注臍帶血間充質幹細胞4周後,各組患者均未出現不良安全信號,沒有報告嚴重不良事件和劑量限製性毒性,安全性表現良好。DAS28評分也顯著降低,這反映了治療類風濕性關節炎具有一定有效性。

研究者認為,考慮到良好的安全性,相比免疫調節劑較大的副作用,靜脈輸注臍帶血間充質幹細胞可能會成為類風濕關節炎的一種治療選擇。

首次人體試驗 臍帶血幹細胞治療類風濕關節炎安全有效

類風濕關節炎是一種以炎性滑膜炎為主的慢性自身免疫性疾病,全球有超過2300萬人患有此病。它多在中年發作,女性患者數量更是男性的3倍,有疼痛難忍、反覆發作、病程漫長、致殘率高等特點。

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過去十年,新的改善病情抗風濕藥和治療策略幫助類風濕關節炎患者取得了更好的臨床效果,但仍然很少有患者能獲得長期的無藥臨床緩解,探索更為安全有效的治療手段成為各國科學家追逐的熱點,其中幹細胞治療技術被認為最有潛力。

首次人體試驗 臍帶血幹細胞治療類風濕關節炎安全有效

臍帶血間充質幹細胞因其獲得便利、增殖能力強、免疫原性低、免疫調節能力強等特點,此前已廣泛應用於類風濕關節炎的臨床研究,但還沒有人體研究的報道。

Boramae醫學中心的這項臨床研究是首個麵向類風濕關節炎患者的1a期臨床研究,除了評估單次靜脈輸注臍帶血間充質幹細胞的安全性和有效性,還為後續更加深入的研究奠定了數據基礎。

 

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